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Spezifikationen |
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Filtermedium |
Doppellagiges FlexN Nylon 6.6 |
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Drainage, Stützkörper, Endkappen |
Polypropylen |
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Stützring |
Edelstahl |
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O-Ring Dichtungen |
Silikon,
Fluorcarbon, EPR, Nitril, FEP |
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Max. Betriebstemperatur |
80°C |
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Filterfläche |
0,86 m2/10" Kerze |
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Max. Differenzdruck in Fließrichtung |
5,5 bar bei 25°C - 1,7 bar bei 80°C |
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Max. Differenzdruck in Gegenrichtung |
3,4 bar bei 25°C |
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Empf. Sterilisationsbedingungen |
Autoklaven: max.
30 min.
Dampfster.: 30 min. bei 135°C |
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Lieferbare Kerzenlängen |
2,5", 5", 10", 20", 30", 40" |
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Übersichtsprospekt |
PDF-DOWNLOAD |
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Neuartige FlexNTM
Membranaufbau - Filterkerzen und Capsulen für die validierte
Sterilfiltration |
Die Vorteile der LifeASSURETM
PSA |
► Mehrlagiger
FlexN Nylonmembran - Außergewöhnlich hohe
Aufnahmekapazität von Kontaminationen für lange Lebensdauer
und maximale Wirtschaftlichkeit. |
► Validierte
Membran mit Porengrößen von 0,1 und 0,2 µm -
Verlässliche Sterilfiltration und Rückhaltung von Mykoplasmen. |
► Innovative
Plissiertechnologie - Die Konstruktion ermöglicht eine
optimale Feststoffaufnahme und vergrößert die Standzeit. |
►
100% Integritätstest
bei der Herstellung - Sicherung der Produktqualität |
►
Verwendete
Materialien entsprechen dem CFR 21 - Biologische
Unbedenklichkeit entsprechend den Normen des
USP Class VI Biological Test for Plastics -
Validation Guide und Drug Master File. |
Filterbauweise LifeASSURETM
PSA |
LifeASSURE Filter kombinieren zwei bahnbrechende Verfahren,
die FlexNTM Membranherstellung und die Plissiertechnik
Advanced Pleat TechnologyTM (APT). Sie ermöglichen eine
zuverlässige Filtration mit einer Porengröße von 0,1 und 0,2 µm
und zeichnen sich durch eine außergewöhnlich lange Lebensdauer aus.
LifeASSURE Filter bestehen aus zwei Lagen einer
plissierten Nylon 6.6 Membran in einem Polypropylenkerzenaufbau und
sine ideal für eine breite Palette von
Sterilfiltrationsprozesse in der pharmazeutischen, biologischen und
biotechnologischen Industrie geeignet. |
Flex-NTM Membrantechnologie |
Bei LifeASSUR Filtern kommt die verbesserte FlexN Membran-
technologie von 3M zum Einsatz*. Dieses ermöglicht eine bisher
unerreichte Flexibilität bei der Herstellung einer mehrlagigen
Membran.
Diese Membran besitzt eine sehr effiziente Rückhaltung sowie eine
exzellente Aufnahmekapazität für Verunreinigungen. Die
nebenstehende
Aufnahme mit dem Rasterelektronenmikroskop zeigt eine einzelne
Schicht der LifeASSURE FlexN Membran, bestehend aus einem
'offenen'' Bereich auf der ''upstream'' Seite und einem
''dichteren''
Bereich auf der ''downstream'' Seite.
Der Aufbau der Membran aus mehreren Lagen ermöglicht eine
außergewöhnlich hohe Standzeit. Zwei Schichten der FlexN Membran
werden bei der Herstellung von LifeASSURE Filterkerzen verwendet,
um so einen zuverlässigen Filter für die validierte
Sterilfiltration zu
fertigen. LifeASSURE Filter für die validierte Sterilfiltration
gibt es als
Filterkerzen und Capsulen mit einer Porengröße von 0,1 und 0,2 µm.
Die gemeinsame Anwendung von LifeASSURE Filtern und 3M
LifeASSURE PB Vorfiltern sorgt für optimale Systemleistung.
* US Patente 6,090,441;6,264,044:6,280,791
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Erstklassige Rückhaltung von Mikroorganismen |
Die 0,1 und 0,2 µm LifeASSURE Filter sind für die absolute
Rückhaltung von B.diminuta (ATCC 19146) gemäß der
ASTM-Methode (ASTM = American Society of Testing and Materials) mit
einer Mindestrückhaltung von 107 CFU/cm2 Filterfläche
validiert. Die Ergebnisse der Bakterienrückhaltetests wurden mit
Integritätsprüfungen (Diffusion, Bubble Point) korreliert.
Die 0,1 µm LifeASSURE Filter sind außerdem für eine absolute
Rückhaltung von Mykoplasmen (Acholeplasma laidlawii,
ATCC 23206) ausgelegt. |
Advanced Pleat TechnologyTM |
Die Betriebsstandzeit von gefalteten Filterkerzen ist im
wesentlichen von der zugäng-
lichen Filterfläche abhängig. Herkömmlich gefaltete Filterkerzen
bieten zwar eine große
Oberfläche, wobei jedoch durch die hohe Faltendichte nur ein
geringer Teil der Ober-
fläche für die Schmutzaufnahme zur Verfügung steht. Die "blinde"
unbrauchbare
Filterfläche befindet sich somit am unteren Teil der Filterkerze
(siehe Abbildung), wo die
Falten sehr dicht aneinander liegen. Die LifeASSURE Filterkerzen
werden durch ein
patentiertes Plissierverfahren mit wechselnder Faltentiefe so
hergestellt, daß sich am
Faltentiefpunkt ein größerer Abstand zwischen den Falten befindet.
Diese fortschrittlich
wechselnde Faltentechnologie mit vergrößerter freien Filterfläche
ermöglicht eine extrem
größere Schmutzaufnahme zwischen den einzelnen Falten im unteren
Bereich, während
die verkleinerte Faltentiefe im oberen Bereich die bekannten
Vorteile der vergrößerten
Filterfläche aufweißt. Das Resultat ist eine komplette Ausnutzung
der zur Verfügung
stehenden Membranoberfläche und ermöglicht somit eine vorzügliche
Betriebsstandzeit. |
3M´s fortschrittlichste abwechselnde
Faltentechnologie
Herkömmliche Faltentechnologie über
gesamte Faltentiefe
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Lange Lebensdauer und verlässliche Sterilfiltration |
Vergleich der Standzeit bei Filtern mit einer
Porengröße von 0,2 µm
Die Angaben im nebenstehenden Diagramm belegen, dass
LifeASSURE Filter nicht nur eine verlässliche Filterleistung
erbringen,
sondern auch eine besonders lange Lebensdauer besitzen.
Die Standzeit von LifeASSURE Filtern und Filtern anderer Hersteller
(jeweils mit einer Porengröße von 0,2 µm) wurden mittels einer
Testsuspension ermöglicht. Mit CUNO LifeASSURE Filtern konnte
eine deutlich höhere Standzeit erzielt werden.
LifeASSURE Filter haben eine bis zu 40% höhere Standzeit. |
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Optimiert für den Einsatz mit LifeASSURETM
PSA PB
Filterkerzen und Capsulen |
Standzeit von Vorfilter-Endfiltersystemen
(mit einer Porengröße von 0,2 µm)
Die SterASSURE Sterilfilter sind für den Einsatz in Verbindung mit
den
3M LifeASSURE PB Vorfiltern optimal geeignet. Da beide Filter eine
FlexN Nylon 6.6 Membran besitzen, verringert dies die Ursache von
extrahierbaren Rückständen und potentiellen Interaktionen mit dem
Filtrationsprodukt im Vergleich zu Systemen, bei denen Vor- und
End-
filter aus unterschiedlichen Materialien bestehen. Zudem ermöglicht
die einzigartige FlexN Membrantechnologie eine hervorragende Stand-
zeit. Um die Standzeit des 3M LifeASSURE-SterASSURE Filtersystems
mit Vorfilter-Endfilter Systemen anderer Hersteller zu vergleichen,
wurden Untersuchungen mit einer Testsuspension durchgeführt.
Die im nebenstehenden Diagramm dargestellten Ergebnisse zeigen,
dass das 3M LifeASSURE-SterASSURE Filtersystem die Filtersysteme
anderer Hersteller um das 4 - 5fache übertrifft!
Für eine optimale Leistung empfiehlt es sich, LifeASSURE
0,8 µm zur
Vorfiltration vor einem LifeASSURE 0,2 µm Filter und LifeASSURE
0,45 µm zur Vorfiltration von einem LifeASSURE 0,1 µm Filter
einzusetzen.
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Einsatzbereiche LifeASSURETM
PSA |
► Sterilfiltration mit
einer Porengröße von 0,1 und 0,2 µm |
► Reinstwassersysteme
und Wasser für Injektionszwecke |
► Parenteral Lösung
(SVP, LVP) |
► Filtration von
Lösungsmitteln |
► Reagenzien und
Pufferlösungen |
► Orale Flüssigkeiten,
Salben |
► Sterilabfüllung
biologischer Produkte |
► Blutfraktionierung,
Serum |
► Ophthalmika |
► Impfstoffe |
► Medien für
Gewebekulturen |
► Sterilfiltration von
Fermentationsmedien |
► Schutz von
Chromatographiesäulen |
► Großvolumige
pharmazeutische Chemikalien |
Bestellhinweise LifeASSURETM
PSA |
Kerzentyp |
Filterfeinheit |
Material |
Länge |
Adapterkonfiguration |
O-Ring |
PSA
=
LifeASSURE |
010 = 0,1 µm
020 = 0,2 µm |
F =
Durchmesser 71 mm
M = Mini-Filterkerze |
01 = 10"
02 = 20"
03 = 30"
04 = 40"
01 = 2,5"
02 = 5" |
B = 226-O-Ring Code 7
einseitig offen
C = 222-O-Ring
einseitig offen
D = Flachdichtung 10"
beidseitig offen
E =
Flachdichtung 9 3/4"
beidseitig offen
F = 222-O-Ring Code 3
einseitig offen
J = 226-O-Ring Code 7
einseitig offen mit
flacher Endkappe
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K = FEP-O-SEAL
A = MVQ
B =
Fluorcarbone
(FPM)
C = EPDM
D = Nitril (NBR)
06 = 6er Pack
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Bestellbeispiel markierte Kombination:
PSA-010-F-03-BA |
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